Executive Leadership for AI, Regulatory, Medical, Safety and Digital Transformation in Life Sciences. From strategy to validated execution.
Executive Leadership für AI, Regulatory, Medical, Safety und digitale Transformation im Life-Sciences-Umfeld. Von Strategie bis validierter Umsetzung.
years in Life Sciences, research and enterprise IT
Jahre in Life Sciences, Forschung und Enterprise IT
years Pharma Regulatory IT leadership
Jahre Leadership in Pharma Regulatory IT
users in global validated platform landscapes
Nutzer in globalen validierten Plattformlandschaften
peer-reviewed publications - research rigor applied to transformation
Peer-Review-Publikationen - wissenschaftliche Strenge für Transformation
Clear mandates, pragmatic execution, and boardroom-ready governance for complex regulated environments.
Klare Mandate, pragmatische Umsetzung und executive-taugliche Governance für komplexe regulierte Umfelder.
Senior sparring partner for digital strategy, prioritization and risk-based decision making in regulated Life Sciences.
Senior Sparringspartner für digitale Strategie, Priorisierung und risikobasierte Entscheidungen in regulierten Life Sciences.
Hands-on leadership for complex platform, carve-out and modernization programs where delivery discipline matters.
Operatives Leadership für komplexe Plattform-, Carve-out- und Modernisierungsprogramme, bei denen Delivery zählt.
Move AI from experimentation into compliant enterprise use - with ownership, governance and measurable impact.
AI von Experimenten in compliant betriebene Enterprise-Anwendungen überführen - mit Ownership, Governance und messbarem Nutzen.
Deep domain leadership for Regulatory, Pharmacovigilance and Medical platforms, data and operating models.
Tiefe Domänenführung für Regulatory-, Pharmacovigilance- und Medical-Plattformen, Daten und Operating Models.
A progression from scientific research to Pharma business & IT consulting, regulatory operations, global enterprise platforms and AI-enabled transformation execution.
Eine Entwicklung von wissenschaftlicher Forschung über Pharma Business & IT Consulting und Regulatory Operations zu globalen Enterprise-Plattformen und AI-gestützter Transformation.
Executive accountability for regulated digital platforms during organizational separation and stabilization, including target operating model, governance, data migration strategy, vendor orchestration and inspection-ready platform operations.
Executive Accountability für regulierte digitale Plattformen im Rahmen organisatorischer Trennung und Stabilisierung, einschließlich Target Operating Model, Governance, Datenmigrationsstrategie, Vendor-Steuerung und auditfähigem Betrieb.
Partnering with Life Sciences organizations to move from AI experimentation to scaled, validated enterprise deployment - with focus on operating models, governance, workflow integration and compliant system architectures.
Unterstützung von Life-Sciences-Organisationen bei der Überführung von AI-Experimenten in skalierte, validierte Enterprise-Anwendung - mit Fokus auf Operating Modelle, Governance, Workflow-Integration und compliant Systemarchitekturen.
Led global Veeva Vault and regulatory application landscapes across 6,500+ users, establishing governance frameworks, operating models, data foundations and digital roadmaps for regulated enterprise platforms.
Führung globaler Veeva Vault und Regulatory-Applikationslandschaften für 6.500+ Nutzer, Aufbau von Governance, Operating Modellen, Datenfundamenten und digitalen Roadmaps für regulierte Enterprise-Plattformen.
Modernized Regulatory IT systems, led RIMS replacement and eSubmission initiatives, improved data quality and compliance, and shaped organizational development across Regulatory Operations.
Modernisierung regulatorischer IT-Systeme, Leitung von RIMS-Ablösung und eSubmission-Initiativen, Verbesserung von Datenqualität und Compliance sowie Organisationsentwicklung in Regulatory Operations.
2000-2012: regulated IT, validation, ECM, RIMS/DMS and submission management for international pharma and biotech clients (YES Pharmaceutical Services / PharmaLex, Logica Management Consulting, fme, CSC).
1990-2000: neuroscience research at Boehringer Ingelheim, Novartis and the Max Planck Institute for Neurological Research.
2000-2012: regulierte IT, Validierung, ECM, RIMS/DMS und Submission Management für internationale Pharma- und Biotech-Kunden (YES Pharmaceutical Services / PharmaLex, Logica Management Consulting, fme, CSC).
1990-2000: neurowissenschaftliche Forschung bei Boehringer Ingelheim, Novartis und am Max-Planck-Institut für neurologische Forschung.
Short executive perspectives on AI, governance, regulatory data and transformation in regulated environments.
Kurze Executive-Perspektiven zu AI, Governance, Regulatory Data und Transformation in regulierten Umgebungen.
The constraint on scaling AI is rarely the model. It is ownership, validation and integration into enterprise platforms.
Nicht das Modell bremst die AI-Skalierung, sondern Ownership, Validierung und Integration in Enterprise-Plattformen.
The biggest carve-out risk is often not systems or migration. It is the operating model: who owns regulatory data, who approves changes, who stays accountable during transition.
Das größte Carve-out-Risiko liegt oft nicht in Systemen oder Migration, sondern im Operating Model: Wer besitzt regulatorische Daten, wer genehmigt Änderungen, wer bleibt in der Übergangszeit verantwortlich.
High-risk rules are postponed to December 2027 and August 2028. The time is valuable, but classification, ownership and governance cannot wait.
Die Hochrisiko-Regeln sind auf Dezember 2027 und August 2028 verschoben. Die Zeit ist wertvoll, aber Klassifizierung, Ownership und Governance können nicht warten.
The agents are live. Whether they deliver still depends on the readiness of data, processes and governance behind them.
Die Agenten sind live. Ob sie Nutzen bringen, hängt weiterhin von der Reife von Daten, Prozessen und Governance dahinter ab.
Leading in life sciences AI now means data lineage, validated workflows, human authorization, controlled model change and auditability - not model sophistication alone.
Führend in Life-Sciences-AI heißt heute: Daten-Lineage, validierte Workflows, menschliche Freigabe, kontrollierte Modelländerungen und Auditierbarkeit - nicht allein Modellraffinesse.
KPMG: 93% of digital initiatives generate less than 1% of annual revenue. The mechanism: enterprise data management is the least mature function.
KPMG: 93% der digitalen Initiativen erzeugen weniger als 1% des Jahresumsatzes. Der Mechanismus: Enterprise Data Management ist die am wenigsten reife Funktion.
Innovation work remains deliberately separated from the executive transformation profile: useful patterns are carried into enterprise contexts, speculative noise is not.
Innovationsarbeit bleibt bewusst vom Executive-Transformation-Profil getrennt: nützliche Muster werden in Enterprise-Kontexte übertragen, spekulatives Rauschen nicht.
A reusable framework that converts project documents into a versioned, source-traceable knowledge base of decisions, risks, actions and open questions. Piloted on a live transformation program; every update requires human review and approval.
Ein wiederverwendbares Framework, das Projektdokumente in eine versionierte, quellenrückverfolgbare Wissensbasis aus Entscheidungen, Risiken, Aktionen und offenen Fragen überführt. Pilotiert in einem laufenden Transformationsprogramm; jedes Update erfordert menschliche Prüfung und Freigabe.
Exploration of AI-enabled workflows, knowledge extraction, automated reporting and data-driven intelligence models for regulated and adjacent domains.
Exploration von AI-gestützten Workflows, Knowledge Extraktion, automatisiertem Reporting und datengetriebenen Intelligence-Modellen für regulierte und angrenzende Domänen.
Early-stage concepts around decentralized science, pharmacovigilance intelligence, market intelligence and AI-generated content operations - used as learning fields, not as the core executive offer.
Frühphasige Konzepte rund um DeSci, Pharmacovigilance Intelligence, Market Intelligence und AI-generierte Content Operations - als Lernfelder, nicht als Kernangebot der Executive-Positionierung.
Available for selected interim, advisory and transformation execution mandates in regulated Life Sciences environments.
Verfügbar für ausgewählte Interim-, Advisory- und Transformationsmandate in regulierten Life-Sciences-Umfeldern.